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BioNTech y Pfizer piden autorización a la EMA para vacunar a adolescentes
La solicitud la hicieron a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). En un comunicado conjunto explican que probaron en fase tres su fórmula en 2,260 adolescentes y que, como ya anunciaron a finales de marzo, la efectividad de la vacuna fue del 100 %
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Las farmacéuticas BioNTech y Pfizer han solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ampliar la autorización de su vacuna contra el coronavirus a adolescentes de entre 12 y 15 años, informaron este viernes ambas compañías.
En un comunicado conjunto explican que probaron en fase III su fórmula contra el coronavirus en 2.260 adolescentes y que, como ya anunciaron a finales de marzo, la efectividad de la vacuna fue del 100 % y con una “sólida” respuesta inmunológica. En las pruebas, agregan, la vacuna fue “bien tolerada en términos generales”.
Los adolescentes participantes en la prueba, no obstante, seguirán siendo monitoreados de forma regular durante los próximos dos años, para comprobar la protección a largo plazo de la vacuna y su seguridad.
We’ve just submitted a request for a variation of our Conditional Marketing Authorization to @EMA_News for our #mRNA #COVID19 vaccine to be extended to adolescents 12-15 yrs. https://t.co/hzNS5EW936
— BioNTech SE (@BioNTech_Group) April 30, 2021
La alemana BioNTech y la estadounidense Pfizer indican asimismo en la nota que ya han dado un paso similar en Estados Unidos, donde han pedido que se adapte su actual permiso de emergencia, y que piensan proceder de la misma forma en otras circunscripciones.
Las dos farmacéuticas fueron las primeras en anunciar, el pasado noviembre, que su vacuna contra el nuevo coronavirus (basada en la novedosa técnica de ácido ribonucléico mensajero (mRNA), propiedad de BioNTech) era altamente efectiva.
La fórmula fue autorizada semanas después en Estados Unidos y Reino Unido y posteriormente en la Unión Europea (UE), donde empezó a administrarse a finales del año pasado.
Poco después también empezó a autorizarse la vacuna de la estadounidense Moderna, que se basa en unos principios similares.
Algo más tarde comenzaron a comercializarse otras vacunas contra el coronavirus, éstas de tipo vectorial, como las de AstraZeneca, Johnson & Johnson y Janssen. La rusa Sputnik V y algunas de las fórmulas aprobadas en China son también similares.
Fuente: EFE
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