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Minsa: ‘Ensayos clínicos a niños se realizan con todos los requisitos exigidos’
El organismo se pronunció sobre una denuncia periodística que indicó que más de 3,000 menores forman parte de 7 experimentos médicos en la actualidad.
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El Ministerio de Salud aseguró que los ensayos clínicos que realizan las farmacéuticas con menores de edad cumplen con todos los requisitos exigidos por la institución y con la aceptación de sus padres.
"Todos los ensayos realizados a niños se realizan de manera voluntaria, bajo consentimiento expreso y escrito de los padres, e incluso con la anuencia de los menores", indicó la institución mediante un comunicado.
El mensaje del Ministerio de Salud se da en respuesta a la denuncia del diario La República, que indicó que más de 3,000 niños y niñas actualmente forman parte de 7 experimentos médicos, de los cuales 3 se realizan con menores sanos. Sobre este número y otras precisiones del informe el organismo de salud no detalló.
Por otro lado, institución aseguró que viene supervisando los ensayos clínicos actuales y que en el último año realizó 130 inspecciones a estos experimentos clínicos activos con el fin de que se cumplan todos los requisitos.
En caso no se cumplan, el Minsa indicó que se aplican medidas administrativas en cumplimiento del Reglamento de Ensayos Clínicos vigente, la misma que recoge los principios de la Declaración de Helsinki como una propuesta de principios éticos para investigación médica en seres humanos.
De acuerdo con la norma, todo ensayo clínico pasa por tres instancias antes de su aprobación: la revisión del Comité de Investigación del hospital o clínica que realiza el ensayo; del Comité de Ética Institucional y posteriormente pasa al INS para su autorización.
En el comunicado, el Minsa, informó que esta semana se publicará el Proyecto del Reglamento de Ensayos Clínicos del Perú que buscará aumentar la protección de los derechos participantes, en especial de niños, adolescentes y poblaciones vulnerables.
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