Alejandro Cané, de Pfizer: “Tendremos 1,300 millones de dosis de la vacuna en 2021”

Hemos dado comienzo esta semana en EE.UU. al estudio de fase 3, que es la última etapa en el desarrollo de la vacuna, donde se busca encontrar eficacia en prevenir la enfermedad del COVID-19 y reafirmar los resultados de seguridad. Es decir, ver que no tenga efectos adversos importantes en las personas que la reciban. Esta vacuna no solo se va a probar en EE.UU., sino también en Alemania, Argentina y Brasil, donde se van a enrolar hasta 30 mil sujetos de 18 a 85 años. Y si todos los resultados se dan como esperamos, queremos tener la información disponible para compartirla con las autoridades regulatorias a principios de octubre.

No hay un orden predeterminado. Básicamente hemos empezado esta semana en EE.UU. Se hacen estudios en 39 estados de los 50 que tiene la nación. Se harán en simultáneo en los distintos países. Es importante saber que ni la persona que recibe la vacuna ni el médico que la aplica sabe si recibió la vacuna o recibió el placebo. Esta es una manera muy importante de hacer una evaluación sin sesgos.

Cualquier vacuna que llegue al mercado después de haber sido aprobada por las autoridades regulatorias tiene que mostrar eficacia para prevenir la enfermedad y que es segura. Lo segundo, una vez que la vacuna se apruebe, es asegurar el acceso. El compromiso que hemos tomado en Pfizer con nuestro socio BioNTech y los diferentes gobiernos del mundo y autoridades no gubernamentales que se encargan de la distribución, es asegurar un acceso equitativo: que las vacunas lleguen a quienes las necesiten, sea donde sea que vivan. El gran limitante que vamos a tener es la producción porque potencialmente entre 4.5 y 7 mil millones de personas pueden ser factibles de ser vacunadas. Por eso es importante que la producción haya empezado antes. En nuestro caso, la producción empezó aún sin saber los resultados del estudio. Vamos a tener alrededor de 100 millones de dosis antes de finales de 2020 y más de 1,000 millones para 2021.

No hay un esquema prefijado en absoluto. En este momento distintas autoridades de varios países, con autoridades de Pfizer, están teniendo conversaciones para encontrar una forma de asegurar la disposición de la vacuna. No hay una prioridad por ser parte o no del estudio clínico.

No le puedo dar una opinión realista sobre si existió o no ese acercamiento porque no estoy a cargo de las relaciones con el grupo en Perú, pero nuestra voluntad es asegurar que todos los países en el mundo puedan disponer de la vacuna lo antes que se pueda en función de las posibilidades de aprovisionamiento que tenemos. Y estas condiciones funcionan no solo en el Perú, sino en todos los países del mundo.

Esperamos multiplicar la producción y llegar a 1,300 millones de dosis, pero obviamente esta manera de producción está sujeta a adaptaciones y a la exploración de ampliarla. Algo importante es que nosotros nos hemos comprometido, en caso de que nuestra vacuna no llegue a funcionar, a poner al servicio de otras compañías nuestra capacidad de producción para poder tener una mayor cantidad de vacunas.

-De 30 mil personas, la mitad recibirá vacunas y la otra parte una solución salina.

-Se hará un monitoreo a ambos grupos para ver la evolución y respuesta en cada caso. Ni los participantes ni los médicos que apliquen las dosis sabrán si usaron las dosis o el placebo.